ಭಾರತದ ಕೋವಿಡ್ 19 ವಿರುದ್ಧದ ಲಸಿಕೆ ಕೋವಾಕ್ಸಿನ್ ನ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕೆ ಡಿಜಿಸಿಐ ಅನುಮತಿ Phase phase III Covaxin
ಹೊಸದಿಲ್ಲಿ, ಅಕ್ಟೋಬರ್23: ಭಾರತ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್ ತನ್ನ ಕೋವಿಡ್ -19 ಲಸಿಕೆ ಕೊವಾಕ್ಸಿನ್ ಗೆ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲು ಡ್ರಗ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್ ಜನರಲ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ (ಡಿಜಿಸಿಐ) ಗುರುವಾರ ಅನುಮತಿ ನೀಡಿದೆ. Phase phase III Covaxin
ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಅನುಮತಿಯು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವಿನಲ್ಲಿ ಸಣ್ಣ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ.
ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಫಲಿತಾಂಶವಾಗಿದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಪ್ರಾರಂಭದ ಮೊದಲು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.
ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಿದ ಕೊರೋನಾ ವೈರಸ್ ಲಸಿಕೆ (ಬಿಬಿವಿ 152) ನಲ್ಲಿ ಎನ್‌ಎಚ್‌ಪಿ ಸೇರಿದಂತೆ ಎರಡು ಪ್ರಭೇದಗಳಲ್ಲಿ ದತ್ತಾಂಶದೊಂದಿಗೆ ಹಂತ I ಮತ್ತು II ದಿಂದ ಸಂಸ್ಥೆಯು ತಮ್ಮ ಡೇಟಾವನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಇದರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಈವೆಂಟ್-ಚಾಲಿತ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸುವ ಪ್ರಸ್ತಾಪವನ್ನು ತಜ್ಞರ ಸಮಿತಿ (ಎಸ್‌ಇಸಿ) ಹೇಳಿದೆ.
ವೀಸಾ ಮತ್ತು ಪ್ರಯಾಣ ನಿರ್ಬಂಧಗಳಲ್ಲಿ ಸಡಿಲಿಕೆ – ವಿದೇಶಿಯರಿಗೆ ಮತ್ತೆ ಬಾಗಿಲು ತೆರೆದ ಭಾರತ
ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವಿಗೆ ಸಂಶೋಧಕರು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ತಿದ್ದುಪಡಿಗಳನ್ನು ಮಾಡಲು ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಸಮಿತಿ ಅನುಮತಿ ನೀಡಿದೆ. ಶಂಕಿತ ಪ್ರಕರಣವನ್ನು ದೃಢ ಪಡಿಸಿದ ನಂತರ, ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಪ್ರಕರಣವೆಂದು ವರ್ಗೀಕರಿಸಲು ಪ್ರಧಾನ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕು ಎಂದು ಸಮಿತಿ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದೆ.
ದೃಢ ಪಡಿಸಿದ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಪ್ರಕರಣದ ವರ್ಗೀಕರಣವು ಫಲಕ ಶಿಫಾರಸುಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಧನಾತ್ಮಕ ಆರ್ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಎರಡು ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು:
1) ಮಾನದಂಡಗಳು ಎ: ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚು – ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಅನೋಸ್ಮಿಯಾ / ಅಗುಸಿಯಾ , ಆಮ್ಲಜನಕದ ಶುದ್ಧತ್ವವು ಶೇಕಡಾ 94 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಅಥವಾ ಪೂರಕ ಆಮ್ಲಜನಕದಲ್ಲಿ ಉಲ್ಬಣ, ಎದೆಯ ಎಕ್ಸರೆ ಅಥವಾ ಸಿಟಿ ಸ್ಕ್ಯಾನ್‌ನಿಂದ ಪತ್ತೆಯಾದ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಪುರಾವೆಗಳು , ಐಸಿಯು ಪ್ರವೇಶ
ಅಥವಾ
2) ಮಾನದಂಡ ಬಿ: ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚು – ಜ್ವರ, ಶೀತ, ಹೊಸ ಕೆಮ್ಮು, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ / ಆಯಾಸ, ತಲೆನೋವು, ನೋಯುತ್ತಿರುವ ಗಂಟಲು, ವಾಕರಿಕೆ / ವಾಂತಿ, ಅತಿಸಾರ, / ಸ್ರವಿಸುವ ಮೂಗು.
ಇಂಡಿಯನ್ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಮತ್ತು ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ವೈರಾಲಜಿಯೊಂದಿಗೆ ಭಾರತ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಕೋವಾಕ್ಸಿನ್, ಕೋವಿಡ್ -19 ವಿರುದ್ಧ ಭಾರತದ ಮೊದಲ ಸ್ಥಳೀಯ ಲಸಿಕೆಯಾಗಿದೆ.
Our Website : https://saakshatv.com/
Subscribe Now on YouTube
Like us on Facebook
Follow us on Twitter
Follow us on Instagram
Subscribe to our Telegram Channel
ಟ್ವಿಟರ್ ಮೂಲಕ ನಮ್ಮ ಸುದ್ದಿಗಳ ಅಪ್ ಡೇಟ್ಸ್ ಪಡೆಯಲು ಇಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿಕ್ ಮಾಡಿ
